《FDA》核准首款治療老花眼眼藥水! 艾伯維(AbbVie)VUITY 15 ... | 醫院醫院幫幫忙
2021年11月10日—艾伯維(AbbVie)旗下愛力根(Allergan)於10/29宣佈,其開發的老花眼新療法VUITY已獲美國FDA批准,成為第一個也是唯一一個批准用於治療老花眼的眼藥水。
《FDA》核准首款治療老花眼眼藥水! 艾伯維(AbbVie)VUITY 15分鐘見效且改善長達6小時秒速閱讀:艾伯維(AbbVie)旗下愛力根(Allergan)於10/29宣佈,其開發的老花眼新療法VUITY已獲美國FDA批准,成為第一個也是唯一一個批准用於治療老花眼的眼藥水。
老花眼(Presbyopia)為一種常見的漸進性疾病,約影響了數百萬40歲以上的成年人,患者大多都在65歲左右會逐漸惡化,明顯症狀為患者對於聚焦近物的難度增加。老花眼的主要成因在於水晶體逐漸喪失彈性導致,水晶體為透明的蛋白質組織,透過改變形狀將光線聚焦到視網膜上,讓我們能夠順利交替識別近景與遠景。過往,針對老花眼患者並無可使用的有效藥物,唯一的治療選擇就是配戴老花眼鏡、雙焦點眼鏡或隱形眼鏡等方式。(延伸閱讀:《眼睛》老花眼鏡又戴又摘好麻煩!未來用眼藥水或許就可以解決![1])
而此次獲FDA批准的VUITY為首創的每日使用一次處方眼藥水治療,主要是將毛果芸香鹼(一種成熟的眼部治療劑)與愛力根(Allergan)專有的pHast技術相結合,作用機制為透過瞳孔收縮來增強焦點深度並改善視力,同時仍保持瞳孔對於不同光照條件的反應。
臨床III期試驗GEMINI1 快速見效且持續時間長達6小時
愛力根進行的GEMINI1試驗為一全球多中心隨機雙盲的III期試驗,主要在評估滴眼液AGN-190584的安全性、有效性與耐受性,共招募323名老花眼患者,治療組需每天於雙眼接受一次AGN-190584眼藥水治療並持續30天。試驗的主要與次要終點為接受AGN-190584治療的患者中,在第30天能於低光、高對比度與雙眼遠視矯正近視力(DCNVA)下閱讀3行字以上的比例。
研究結果顯示,AGN-190584達到了主要與次要療效終點,可於使用後15分鐘內迅速達到緩解老花眼患者視力模糊的症狀,並可使患者視力改善持續長達6小時,特別是對於輕度至中度老花眼患者,可在不影響遠視力的情況下改善近程與中程視力。此外,患者並無出現嚴重的不良反應,僅不到5%的受試者的常見副作用為頭痛和眼睛發紅。
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